輝瑞向美國藥管局申請口服抗新冠藥緊急授權

美國輝瑞藥廠向美國食品及藥物管理局申請口服抗新冠病毒藥物Paxlovid緊急授權.臨床試驗證實,這種藥物可將成年患者的住院或死亡風險,大幅降低89%.對取得疫苗有限或接種率低的國家與地區而言,將是重要的抗疫工具.
同樣研發口服新冠藥物的默沙東藥廠已於10月11日完成緊急授權申請.
美國藥管局專家將在本月30日開會審核輝瑞的申請.
另外,輝瑞藥將透過授權協議,允許聯合國支持的藥品專利聯盟,向合格藥廠生產平價版抗新冠病毒口服藥,供應全球95個中低收入國家及地區.