兩款治療肺癌藥「1+」機制下獲批在港註冊

​再有兩款新藥在「1+」機制下獲批准在港註冊.該兩款不同劑量的藥物用於治療擴散期的小細胞肺癌.

兩款治療擴散期的小細胞肺癌新藥已獲美國的藥物監管機構批核,並在「1+」機制下提交註冊申請.香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會,在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評,及經徵詢本地專家的意見後,認為該些新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在港註冊.

自「1+」機制生效以來,共有九款新藥按機制獲批註冊.衛生署至今已收到90多間藥廠超個350個查詢,當中包括海外及內地藥廠.