1+機制批准一治療陣發性夜間血尿症新藥在港註冊

再有一款新藥透過去年生效的「1+」新藥審批機制,獲批准在港註冊.
這款口服藥,是用作治療陣發性夜間血紅素尿症,或稱陣發性睡眠性血紅蛋白尿症.藥物已獲美國的藥物監管機構批核,並在「1+」機制下提交註冊申請.藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會,考慮到申請人提交的臨床數據及本地專家意見,認為新藥符合相關安全、效能及素質標準,批准在香港註冊.
另外,「1+」新藥審批機制去年12月,首次批准兩款治療癌症的新藥申請,用作治療轉移性結直腸癌的口服標靶藥,適合傳統化療藥物無效或不適用的病人.截至星期三,醫管局已有約30名病人使用在有關的癌症新藥.